Ministerul Sanatatii
Ordin 2019
Anexa nr.10
Editor: Prof. Dr. Daniel Mureșan
© Societatea de Obstetrică şi Ginecologie din România; Colegiul Medicilor din România, 2019.
Grupul de Coordonare al procesului de elaborare a ghidurilor încurajează schimbul liber şi punerea la dispoziţie în comun a informaţiilor şi dovezilor cuprinse în acest ghid, precum şi adaptarea lor la condiţiile locale.
Orice parte din acest ghid poate fi copiată, reprodusă sau distribuită, fără permisiunea autorilor sau editorilor, cu respectarea următoarelor condiţii: (a) materialul să nu fie copiat, reprodus, distribuit sau adaptat în scopuri comerciale; (b) persoanele sau instituţiile care doresc să copieze, reproducă sau distribuie materialul, să informeze Societatea de Obstetrică şi Ginecologie din România și Colegiul Medicilor din România; şi (c) Societatea de Obstetrică şi Ginecologie din România și Colegiul Medicilor din România să fie menţionate ca sursă a acestor informaţii în toate copiile, reproducerile sau distribuţiile materialului.
Acest ghid a fost aprobat de Ministerul Sănătăţii prin Ordinul ………… cu modificările şi completările ulterioare şi avizat favorabil de Colegiul Medicilor din România şi de Societatea de Obstetrică şi Ginecologie din România.
Precizări
Ghidurile clinice pentru Obstetrică şi Ginecologie sunt elaborate sistematic la nivel naţional cu scopul de a asista personalul medical pentru a lua decizii în îngrijirea pacientelor cu afecţiuni ginecologice şi obstetricale. Ele prezintă recomandări de bună practică medicală clinică bazate pe dovezi publicate, pentru a fi luate în considerare de către medicii obstetricieni/ginecologi şi de alte specialităţi, precum şi de cadrele medicale auxiliare implicate în îngrijirea pacientelor cu afecţiuni ginecologice şi obstetricale.
Deşi ghidurile reprezintă o fundamentare a bunei practici medicale bazate pe cele mai recente dovezi disponibile, ele nu intenţionează să înlocuiască raţionamentul practicianului în fiecare caz individual. Decizia medicală este un proces integrativ care trebuie să ia în considerare circumstanţele individuale şi opţiunea pacientei, precum şi resursele, caracterele specifice şi limitările instituţiilor de practică medicală. Este de așteptat ca fiecare practician care aplică recomandările în scopul diagnosticării, definirii unui plan terapeutic sau de urmărire, sau al efectuării unei proceduri clinice particulare să utilizeze propriul raţionament medical independent în contextul circumstanţial clinic individual, pentru a decide orice îngrijire sau tratament al pacientei în funcţie de particularităţile acesteia, opţiunile diagnostice şi curative disponibile.
Instituţiile şi persoanele care au elaborat acest ghid au depus eforturi pentru ca informaţia conţinută în ghid să fie corectă, redată cu acurateţe şi susţinută de dovezi. Dată fiind posibilitatea erorii umane şi/sau progresele cunoştinţelor medicale, ele nu pot şi nu garantează că informaţia conţinută în ghid este în totalitate corectă şi completă. Recomandările din acest ghid clinic sunt bazate pe un consens al autorilor privitor la abordările terapeutice acceptate în momentul actual. În absenţa dovezilor publicate, ele sunt bazate pe consensul experţilor din cadrul specialităţii. Totuşi, ele nu reprezintă în mod necesar punctele de vedere şi opiniile tuturor clinicienilor şi nu le reflectă în mod obligatoriu pe cele ale Grupului Coordonator.
Ghidurile clinice nu sunt gândite ca directive pentru un singur curs al diagnosticului, managementului, tratamentului sau urmăririi unui caz, sau ca o modalitate definitivă de îngrijire a pacientei. Variaţii ale practicii medicale pot fi necesare pe baza circumstanţelor individuale şi opţiunii pacientei, precum şi resurselor şi limitărilor specifice instituţiei sau tipului de practică medicală. Acolo unde recomandările acestor ghiduri sunt modificate, abaterile semnificative de la ghiduri trebuie documentate în întregime în protocoale şi documente medicale, iar motivele modificărilor trebuie justificate detaliat.
Instituţiile şi persoanele care au elaborat acest ghid îşi declină responsabilitatea legală pentru orice inacurateţe, informaţie percepută eronat, pentru eficacitatea clinică sau succesul oricărui regim terapeutic detaliat în acest ghid, pentru modalitatea de utilizare sau aplicare sau pentru deciziile finale ale personalului medical rezultate din utilizarea sau aplicarea lor. De asemenea, ele nu îşi asumă responsabilitatea nici pentru informaţiile referitoare la produsele farmaceutice menţionate în acest ghid. În fiecare caz specific, utilizatorii ghidurilor trebuie să verifice literatura de specialitate specifică prin intermediul surselor independente şi să confirme că informaţia conţinută în recomandări, în special dozele medicamentelor, este corectă.
Orice referire la un produs comercial, proces sau serviciu specific prin utilizarea numelui comercial, al mărcii sau al producătorului, nu constituie sau implică o promovare, recomandare sau favorizare din partea Grupului de Coordonare, a Grupului Tehnic de Elaborare, a coordonatorului sau editorului ghidului faţă de altele similare care nu sunt menţionate în document. Nici o recomandare din acest ghid nu poate fi utilizată în scop publicitar sau în scopul promovării unui produs.
Toate ghidurile clinice sunt supuse unui proces de revizuire şi actualizare continuă. Cea mai recentă versiune a acestui ghid poate fi accesată prin internet la adresa www.sogr.ro.
CUPRINS
1 Introducere 7
2 Scop 8
3 Metodologie de elaborare și revizie 9
3.1 Etapele procesului de elaborare 9
3.2 Principii 9
3.3 Etapele procesului de revizie 10
3.4 Data reviziei 10
4 Structură 10
5 Evaluare şi diagnostic 10
6 Conduită 13
6.1 Conduita profilactică 13
6.1.1 Dirijarea activă a perioadei a III-a a nașterii 13
6.1.1.1 Conduita medicală profilactică – administrarea de medicamente uterotonice 13
6.1.1.2 Monitorizarea profilactică a pacientei cu factori de risc pentru HPP 14
6.1.2 Conduita profilactică în postpartumul imediat 14
6.1.2.1 Conduita obstetricală 14
6.1.2.1.1 Examinarea placento-membranară 14
6.1.2.1.2 Masajul uterului 14
6.2 Conduita profilactică la pacientele cu factori de risc pentru HPP 14
6.3 Conduita curativă 14
6.3.1 Conduita precoce în HPP 14
6.3.1.1 Controlul uterin 15
6.3.2 Tratamentul cauzelor specifice ale HPP 15
6.3.2.1 Conduita în retenția de placentă încarcerată 15
6.3.2.2 Conduita în hipotonia uterină 15
6.3.2.3 Conduita în retenţia de fragmente placentare sau membrane 16
6.3.2.5 Conduita în cazul leziunilor traumatice ale părţilor moi materne 17
6.3.2.5 Conduita în tulburările de coagulare secundare hemoragiei, congenitale sau câştigate 17
6.3.2.6 Conduita în hemoragiile rezistente la tratamentul specific 18
6.3.3 Conduita chirurgicală a HPP 18
6.3.4 Conduita în hemoragia posthisterectomie 19
7 Urmărire și monitorizare 19
7.1 Monitorizarea pacientei cu hemoragie în postpartum 19
8 Aspecte administrative 20
9 Bibliografie 22
10 Anexe 23
Anexa 1. Lista participanţilor la Reuniunea de Consens de la Bucureşti, 29 – 30 Martie 2019 24
Anexa 2. Grade de recomandare şi nivele ale dovezilor 25
Anexa 3. Medicamentele menționate în ghid și utilizate în cazul HPP 26
Anexa 4. Materiale necesare a se afla în sala de naştere pentru tratamentul HPP 29
Grupul de Coordonare a Elaborării ghidurilor (2009)
Comisia Consultativă de Obstetrică şi Ginecologie a Ministerului Sănătăţii Publice
Profesor Dr. Gheorghe Peltecu, președinte
Profesor Dr. Radu Vlădăreanu, secretar
Comisia de Obstetrică şi Ginecologie a Colegiului Medicilor din România
Profesor Dr. Vlad Tica, președinte
Societatea de Obstetrică şi Ginecologie din România
Profesor Dr. Florin Stamatian, președinte
Casa Națională de Asigurări de Sănătate
Dr. Roxana Radu, reprezentant
Preşedinte – Profesor Dr. Florin Stamatian
Co-preşedinte – Profesor Dr. Gheorghe Peltecu
Secretar – Profesor Dr. Radu Vlădăreanu
Membrii Grupului Tehnic de Elaborare a ghidului (2009)
Coordonator
Profesor Dr. Florin Stamatian
Scriitor
Șef Lucrări Dr. Daniel Mureșan
Membri
Șef Lucrări Dr. Gheorghe Cruciat
Dr. Gabriela Caracostea
Dr. Tunde Kovacs
Integrator
Dr. Alexandru Epure
Evaluatori externi
Profesor Dr. Radu Vlădăreanu
Profesor Dr. Béla Szabó
Grupul de Coordonare a Reviziei ghidurilor (2019)
Societatea de Obstetrică şi Ginecologie din România
Profesor Dr. Radu Vlădăreanu, preşedinte
Comisia de Obstetrică şi Ginecologie a Ministerului Sănătăţii
Profesor Dr. Nicolae Suciu, preşedinte
Comisia de Obstetrică şi Ginecologie a Colegiului Medicilor din România
Profesor Dr. Radu Vlădăreanu, preşedinte
Membrii Grupului Tehnic de Revizie a ghidului (2019)
Coordonator
Profesor Dr. Daniel Mureșan
Scriitori
Profesor Dr. Daniel Mureșan
Şef Lucrări Dr. Ioana Cristina Rotar
Membri
Conferențiar Dr. Dan Ona
Șef Lucrări Dr. Caracostea Gabriela
Dr. Mihaly Orsolya – medic ATI
Integrator
Dr. Alina-Gabriela Marin
Evaluatori externi
Profesor Dr. Liana Pleș
Conferențiar Dr. Ștefania Tudorache
Abrevieri
AGREE |
Appraisal of Guidelines for Research & Evaluation (Revizia Ghidurilor pentru Cercetare şi Evaluare) |
AV |
Alură ventriculară |
ATI |
Anestezie și Terapie Intensivă |
bpm |
Bătăi pe minut |
cm |
Centimetri |
EKG |
Electrocardiogramă |
f |
Fiolă |
FIGO |
Federația Internațională de Obstetrică–Ginecologie |
g |
Grame |
G |
Gauge lenght |
GTE |
Grup Tehnic de Elaborare (a ghidurilor clinice) |
GTR |
Grup Tehnic de Revizie (a ghidurilor clinice) |
HPP |
Hemoragiile postpartum |
HTAIS |
Hipertensiune arterială indusă de sarcină |
i.m. |
Intramuscular |
INR |
International normalized ratio |
i.v. |
Intravenos |
KUI |
Kilounităţi internaţionale |
MER |
Masă eritrocitară |
ml |
Mililitru |
ml/kg |
Mililitru/kilogram |
µg |
Micrograme |
mm3 |
Milimetri cubi |
mmHg |
Milimetri coloană de mercur |
mUI |
Miliunităţi internaţionale |
OG |
Obstetrică-Ginecologie |
OMS |
Organizația Mondială a Sănătății |
ONU |
Organizaţia Naţiunilor Unite |
p.e.v. |
Perfuzie endovenoasă |
pic/min |
Picături pe minut |
p.o. |
Per oral |
PPC |
Plasmă proaspată congelată |
Rh |
Factorul Rhesus |
TA |
Tensiune arterială |
U.I. |
Unităţi internaţionale |
VIIa |
Factorul VII activat |
UNFPA |
United Nations Population Fund (Fondul ONU pentru Populaţie) |
1.Introducere
Hemoragiile legate de sarcină reprezintă cea mai importantă cauză de deces matern în România. Peste 50% din decesele materne survin în primele 24 de ore după naştere, cele mai multe fiind datorate sângerărilor masive. (1)
Epidemiologie:
Hemoragiile în postpartum (HPP) afectează între 5-15% dintre parturiente. (2,3) HPP pot produce decesul mamei prin şoc hipovolemic şi prin tulburări de coagulare.
Definiţie:
– Sângerare în perioada a III-a și a IV-a care depăşeşte 500 ml la o naştere pe cale naturală; (3,4)
– Este considerată formă severă pierderea de sânge ce depășește 1.000 ml.
Comentarii:
– Evaluarea pierderii de sânge este de obicei imprecisă.
– HPP se mai poate defini ca o sângerare ce determină o scădere a hematocritului cu mai mult de 10%. Este un diagnostic retrospectiv, dar nu ajută clinicianul în faţa unei hemoragii abundente. (3,5)
– HPP se poate defini ca o sângerare care necesită corecţie prin transfuzie. Există variaţii în funcţie de atitudinea medicului şi a pacientei faţă de transfuzii.
– Definiţia rămâne astfel clinică, subiectivă, fiind reprezentată de orice sângerare masivă în perioada a III-a şi IV care ameninţă stabilitatea hemodinamică a femeii. (4,6)
Etiologie: (7,8)
– Perioda a III-a
- Retenţie de placentă
- Decolată
- Parţial decolată
- Aderentă
- Leziuni traumatice ale filierei pelvi-genitale
- Coagulopatii congenitale sau dobândite
– Perioada a IV-a
- Resturi placentare
- Hipotonie uterină
- Leziuni traumatice ale filierei pelvi-genitale
- Coagulopatii congenitale sau dobândite
Coagulopatiile pot fi primitive sau pot fi secundare uneia din primele 3 cauze (orice sângerare masivă în postpartum poate determina la un moment dat şi tulburări de coagulare).
Factori de risc:
Există anumiţi factori care plasează gravidele în categoria cu risc crescut de hemoragie severă în postpartum.
Gravidele anemice prezintă un risc crescut deoarece ele tolerează greu chiar pierderi minore de sânge. (4,5)
În funcţie de mecanismul HPP factorii de risc cei mai frecvenţi sunt: (3)
– Hipotonia uterină:
– Uter supradestins prin: polihidramnios, sarcini multiple, macrosomie, malformații fetale (atrezie esofagiană, hidrocefalie, tumori fetale);
– Scăderea rezervelor funcţionale ale miometrului: travaliu precipitat, travaliu prelungit, multiparitate;
– Corioamniotită: febră, ruptură prematură de membrane;
– Anomalii funcţionale şi anatomice ale uterului: fibroame, malformaţii uterine;
– Anestezii de conducere (anestezicele volatile scad tonusul uterin, dar nu sunt considerate factor de risc pentru atonia uterină); (9)
– Hipotonia uterină la sarcinile anterioare;
– Mare multiparitate;
– Placenta praevia;
– După travaliu declanşat sau dirijat cu doze mari de oxitocină.
– Retenţie de fragmente placentare:
– Placenta cu aderență anormală: accreta, increta, percreta
– Retenție de lobi placentari aberanți;
– Chirurgie anterioară pe uter.
– Leziuni traumatice ale tractului genital:
– Leziuni ale colului, vaginului sau perineului prin: naștere precipitată sau manevre obstetricale;
– Ruptura uterină: a uterului cicatriceal sau indemn;
– Inversiunea uterină: placentă fundică aderentă, multiparitate.
– Tulburări ale coagulării.
Există însă numeroase cazuri în care HPP apare în lipsa oricărui factor de risc. (10)
2.Scop
Scopul acestui ghid este de a standardiza metodele de diagnostic în HPP, de a cuantifica riscul şi a stabili o conduită clinică adecvată.
Prezentul ghid clinic pentru conduita în HPP, se adresează personalului de specialitate obstetrică-ginecologie, dar şi personalului medical din alte specialităţi (medicină de familie, medicină de urgenţă, ATI, neonatologie, chirurgie generală) care se confruntă cu problematica abordată.
Prezentul ghid clinic pentru obstetrică şi ginecologie este elaborat pentru satisfacerea următoarelor deziderate:
– creşterea calităţii unui serviciu medical, a unei proceduri medicale;
– referirea la o problemă cu mare impact pentru starea de sănătate sau pentru un indicator specific;
– reducerea variaţiilor în practica medicală (cele care nu sunt necesare);
– reducerea unui risc sau eliminarea unei incertitudini terapeutice;
– aplicarea evidenţelor în practica medicală; diseminarea unor noutăţi ştiinţifice;
– integrarea unor servicii sau proceduri (chiar interdisciplinare);
– creşterea încrederii personalului medical în rezultatul unui act medical;
– ghidul constituie un instrument de consens între clinicieni;
– ghidul protejează practicianul din punctul de vedere al malpraxisului;
– ghidul asigură continuitatea între serviciile oferite de medici şi de asistente;
– ghidul permite structurarea documentaţiei medicale;
– ghidul permite oferirea unei baze de informaţie pentru analize şi comparaţii;
– armonizarea practicii medicale româneşti cu principiile medicale internaţional acceptate.
Acest ghid clinic pentru obstetrică şi ginecologie este conceput pentru aplicare la nivel naţional. Ghidul clinic precizează standardele, principiile şi aspectele fundamentale ale managementului particularizat unui caz concret clinic, care trebuie respectate de practicieni, indiferent de nivelul unităţii sanitare în care activează.
Se prevede ca acest ghid să fie adaptat la nivelul secţiilor de obstetrică şi ginecologie sub forma unor protocoale. Ghidurile clinice sunt mai rigide decât protocoalele, ele fiind realizate la nivel naţional de grupuri tehnice de elaborare respectând nivele de dovezi ştiinţifice, tărie a afirmaţiilor, grade de recomandare. Protocoalele reprezintă modalitatea de aplicare a ghidurilor clinice naţionale în context local şi specifică exact într-o situaţie clinică anume ce anume trebuie făcut, de către cine şi când. Ele permit un grad mai mare de flexibilitate şi reflectă circumstanţele şi variaţiile locale datorate diferitelor tipuri de îngrijire clinică la un anumit nivel.
3.Metodologie de elaborare și revizie
3.1 Etapele procesului de elaborare
Ca urmare a solicitării Ministerului Sănătăţii Publice de a sprijini procesul de elaborare a ghidurilor clinice pentru obstetrică-ginecologie, Fondul ONU pentru Populaţie (UNFPA) a organizat în 8 septembrie 2006 la Casa ONU o întâlnire a instituţiilor implicate în elaborarea ghidurilor clinice pentru obstetrică-ginecologie.
A fost prezentat contextul general în care se desfăşoară procesul de redactare a ghidurilor şi implicarea diferitelor instituţii. În cadrul întâlnirii s-a decis constituirea Grupului de Coordonare a procesului de elaborare a ghidurilor. A fost, de asemenea, prezentată metodologia de lucru pentru redactarea ghidurilor, a fost prezentat un plan de lucru şi au fost agreate responsabilităţile pentru fiecare instituţie implicată. A fost aprobată lista de subiecte ale ghidurilor clinice pentru obstetrică-ginecologie şi pentru fiecare ghid au fost aprobaţi coordonatorii Grupurilor Tehnic de Elaborare (GTE) pentru fiecare subiect.
În data de 14 octombrie 2006, în cadrul Congresului Societăţii de Obstetrică şi Ginecologie din România a avut loc o sesiune în cadrul căreia au fost prezentate, discutate în plen şi agreate principiile, metodologia de elaborare şi formatului ghidurilor.
Pentru fiecare ghid, coordonatorul a nominalizat componenţa Grupului Tehnic de Elaborare, incluzând un scriitor şi o echipă de redactare, precum şi un număr de experţi externi pentru recenzia ghidului. Pentru facilitarea şi integrarea procesului de elaborare a tuturor ghidurilor a fost contractat un integrator. Toate persoanele implicate în redactarea sau evaluarea ghidurilor au semnat Declaraţii de Interese.
Scriitorii ghidurilor au fost contractaţi şi instruiţi asupra metodologiei redactării ghidurilor, după care au elaborat prima versiune a ghidului, în colaborare cu membrii GTE şi sub conducerea coordonatorului ghidului.
Pentru prezentul ghid au fost revizuite Cochrane Library 2006 vol. 4, bazele de date Medline şi Ovid între anii 1970-2006, precum şi ghidul în vigoare al Societăţii Britanice de Obstetrică şi Ginecologie privind HGP3-4. Cuvintele cheie utilizate au fost: hemoragie postpartum, atonie uterină.
Pe parcursul ghidului, prin termenul de medic(ul) se va înţelege medicul de specialitate Obstetrică-Ginecologie, căruia îi este dedicat în principal ghidul clinic. Acolo unde s-a considerat necesar, specialitatea medicului a fost enunţată în clar, pentru a fi evitate confuziile de atribuire a responsabilităţii actului medical.
După verificarea principiilor, structurii şi formatului acceptat pentru ghiduri şi formatare a rezultat versiunea 2 a ghidului, care a fost trimisă pentru revizia externă la experţii selectaţi. Coordonatorul şi Grupul Tehnic de Elaborare au luat în considerare şi încorporat după caz comentariile şi propunerile de modificare făcute de recenzorii externi şi au redactat versiunea 3 a ghidului.
Această versiune a fost prezentată şi supusă discuţiei detaliate punct cu punct în cadrul unei Reuniuni de Consens care a avut loc la Mamaia, în perioada 11 – 13 mai 2007, cu sprijinul Agenţiei pentru Cooperare şi Dezvoltare a Guvernului Elveţian (SDC) şi a Fondului ONU pentru Populaţie (UNFPA). Ghidurile au fost dezbătute punct cu punct şi au fost agreate prin consens din punct de vedere al conţinutului tehnic, gradării recomandărilor şi formulării.
Evaluarea finală a ghidului a fost efectuată utilizând instrumentul AGREE. Ghidul a fost aprobat formal de către Comisia Consultativă de Obstetrică şi Ginecologie a Ministerului Sănătăţii Publice, Comisia de Obstetrică şi Ginecologie a Colegiului Medicilor din România şi Societatea de Obstetrică şi Ginecologie din România.
Acest ghid a fost aprobat de Ministerul Sănătăţii Publice prin Ordinul nr. 1524 din 4 decembrie 2009 şi de Colegiul Medicilor prin documentul nr. 3994 din 20 septembrie 2007 şi de Societatea de Obstetrică şi Ginecologie din România în data de 7 august 2007.
3.2Principii
Ghidul clinic pentru „Hemoragiile în postpartum” a fost conceput cu respectarea principilor de elaborare a Ghidurilor clinice pentru obstetrică şi ginecologie aprobate de Grupul de Coordonare a elaborării ghidurilor şi de Societatea de Obstetrică şi Ginecologie din România.
Fiecare recomandare s-a încercat a fi bazată pe dovezi ştiinţifice, iar pentru fiecare afirmaţie a fost furnizată o explicaţie bazată pe nivelul dovezilor şi a fost precizată puterea ştiinţifică (acolo unde există date). Pentru fiecare afirmaţie a fost precizată alăturat tăria afirmaţiei (Standard, Recomandare sau Opţiune) conform definiţiilor din Anexa 2.
- Etapele procesului de revizie
- În luna Februarie 2018, conducerea Societății de Obstetrică și Ginecologie (SOGR) a inițiat primii pași pentru revizia ghidurilor clinice pentru obstetrică și ginecologie, stabilindu-se o listă a revizorilor. În cadrul celui de-al 17-lea Congres Național de Obstetrică-Ginecologie, din 20-22 Septembrie 2018, s-a luat decizia ca noua conducere să aibă ca prioritate revizia imediată a ghidurilor clinice.
- Astfel, noua conducere a SOGR a definitivat și aprobat coordonatorii Grupului Tehnic de Revizie (GTR) pentru fiecare subiect. Pentru fiecare ghid, coordonatorul a nominalizat componenţa GTR, incluzând un scriitor şi o echipă de redactare, precum şi un număr de experţi externi pentru recenzia ghidului. Pentru facilitarea şi integrarea procesului de elaborare a tuturor ghidurilor, SOGR a contractat un integrator.
- Ghidul revizuit, odată finalizat de coordonator, a fost trimis pentru revizia externă la 2 experţi selectaţi. De asemenea, forma revizuită a fost postată pentru transparență, propuneri și comentarii pe site-ul SOGR: https://sogr.ro/ghiduri-clinice. Coordonatorul şi GTR au luat în considerare şi au încorporat după caz comentariile şi propunerile de modificare făcute de către evaluatorii externi și de pe site, redactând versiunea finală a ghidului.
- Această versiune a fost prezentată şi supusă discuţiei în cadrul unei Reuniuni de Consens care a avut loc la București, 29-30 martie 2019, organizată și finanțată de SOGR. Revizia ghidului a fost dezbătută şi agreată prin consens din punct de vedere al conţinutului tehnic, gradării recomandărilor şi formulării. Participanţii la Reuniunea de Consens sunt prezentaţi în Anexa 1.
- Evaluarea finală a reviziei ghidului a fost efectuată utilizând instrumentul AGREE. Ghidul a fost aprobat formal de către Comisia de Obstetrică şi Ginecologie a Ministerului Sănătăţii, Comisia de Obstetrică şi Ginecologie a Colegiul Medicilor din România şi Societatea de Obstetrică şi Ginecologie din România, inițiatorul.
- Acest ghid a fost aprobat de Ministerul Sănătăţii Publice prin Ordinul ………..şi de Colegiul Medicilor prin documentul ……….… şi de Societatea de Obstetrică şi Ginecologie din România în data de 30 Martie 2019.
- Data reviziei
Acest ghid clinic va fi revizuit în 2022 sau în momentul în care apar dovezi știinţifice noi care modifică recomandările făcute.
4.Structură
Acest ghid clinic pentru obstetrică şi ginecologie este structurat în 4 capitole specifice temei abordate:
– Evaluare (aprecierea riscului) şi diagnostic
– Conduită (prevenţie şi tratament)
– Urmărire şi monitorizare
5.Evaluare şi diagnostic
Standard |
Medicul trebuie să: – precizeze diagnosticul de hemoragie în postpartum şi să – evalueze importanţa/severitatea acesteia. (1) |
B |
|
|
|
Standard |
Medicul trebuie să cunoască faptul că o gravidă prezintă un volum de sânge total de 75 ml/kg față de 60 ml/kg la o femeie în afara sarcinii. |
B |
Argumentare |
Hemoragia din postpartum se manifestă clinic prin sângerare pe cale genitală abundentă, rapidă şi prin semnele şocului hipovolemic, manifestările acestuia fiind în corelaţie cu cantitatea de sânge pierdut, astfel: (1,2) – pierdere de 500-1.000 ml de sânge (10-15% din masa circulantă): şocul e compensat: – nu apar modificări ale tensiunii arteriale – posibil palpitații, tahicardie – pierdere de 1.000-1.500 ml de sânge (15-25% din masa circulantă): şoc uşor: – apare o scădere uşoară a TA, cu maxima de 80-100 mmHg – pacientă cu: – astenie – transpiraţii – tahicardie – pierdere de 1.500-2.000 ml sânge (25-35% din masa circulantă): şoc moderat: – scăderea accentuată a TA, cu maxima de 70-80 mmHg, tahicardie AV > 120/min, puls slab, timp de reumplere capilară > 2 secunde – pacientă: – agitată – confuză – palidă – polipneică – oligurică – pierdere de 2.000-3.000 ml (35-45% din masa circulantă): şoc sever: – scăderea severă a TA, cu maxima de 50-70 mmHg – tahicardie AV > 120/min, slab filiform – timp de reumplere capilară nedetectabil – neurologic: confuz, comatos – pacienta este: – în colaps – dispneică – anurică. |
IIb |
Standard |
Medicul trebuie să evalueze fiecare gravidă sau parturientă pentru existenţa factorilor de risc pentru HPP. |
B |
Argumentare |
Dacă medicul identifică factori de risc pentru HPP, el trebuie să decidă măsuri suplimentare de evaluare: – identificarea oricărei anomalii a naşterii şi a oricărei patologii asociate care ar putea influenţa evoluţia travaliului şi a delivrenţei – efectuarea unui bilanţ biologic hematologic: – hemoglobină, hematocrit, trombocite, coagulogramă, fibrinogen – grup de sânge și factor Rh. (3,4) |
IIb |
>Opțiune |
Dacă este disponibilă, medicul poate solicita efectuarea unei trombelastograme. |
B |
Argumentare |
Trombelastograma evaluează cel mai fidel și cel mai rapid coagulopatiile. (6) |
IIb |
>Recomandare |
În cazurile de rupturi extinse sau profunde de părţi moi materne, se recomandă medicului obstetrician să solicite medicului ATI, să aleagă un tip de analgezie/anestezie cu acţiune rapidă, cel mai adecvat stării pacientei. Dacă se poate și mai ales dacă pacienta este la risc de a prezenta o HPP este indicat ca pacienta să nu consume alimente solide în faza de dilatare (riscurile anesteziei pe stomac plin). |
E |
>Argumentare |
Pentru a facilita medicului OG inspecţia amănunţită a părţilor moi materne şi rezolvarea de către acesta a eventualelor soluţii de continuitate. (5,6) |
|
|
|
|
Standard |
Dacă în postpartumul imediat apare o sângerare abundentă, medicul trebuie ca simultan cu tratamentul de reechilibrare să încerce descoperirea etiologiei hemoragiei prin evaluarea pacientei, pe masa ginecologică: − determinarea imediată a cauzei sângerării prin: − verificarea prezenței globului de siguranță − verificarea integrității părților moi − verificarea vacuității uterine − verificarea vacuității vezicii urinare prin montarea și menținerea unei sonde urinare − suplimentarea investigațiilor necesare, prin recoltarea unei probe de sânge (vezi mai sus) − determinarea grupului, Rh și anunțarea punctului de transfuzii − refacerea minuțioasă a anamnezei și recomandarea coagulogramei în scopul căutării unei deficiențe de coagulare a pacientei |
B |
Argumentare |
Diagnosticul etiologic al HGP3-4 permite un tratament adaptat şi eficient al acesteia. (1,2,3,4) |
IIb |
|
|
|
>Standard |
Medicul trebuie să diagnosticheze placenta parțial decolată și încarcerată în perioada a III-a pe baza criteriilor: − neefectuarea delivrenței după 30 minute de la expulzie − apariția unei hemoragii importante în primele 30 minute după expulzie − uter ascensionat, relaxat − absența semnelor de decolare placentară (retenție de placentă). |
E |
|
|
|
>Standard |
Medicul trebuie să diagnosticheze existenţa unei placente accreta când la tentativa de a efectua extracţia manuală de placentă nu se poate identifica planul de clivaj între aceasta şi peretele uterin. |
E |
|
|
|
>Standard |
Medicul trebuie să diagnosticheze hipotonia uterină în postpartumul imediat pe baza existenţei: − unui uter moale, neretractat şi − sângerării continue sau în valuri cu sânge roşu, fluid, coagulabil |
E |
|
|
|
>Standard |
Medicul trebuie să diagnosticheze retenţia de fragmente placentare în postpartumul imediat pe baza criteriilor: − placenta prezintă lipsuri şi − sângerare activă (cu sânge roşu fluid) − uterul prezintă faze alternative de contracţie şi de relaxare. |
E |
|
|
|
>Standard |
Medicul trebuie să efectueze inspecţia canalului de naştere pe masa ginecologică, sub o iluminare bună, utilizând valve de dimensiuni adecvate, pentru evidenţierea optimă a fundurilor de sac vaginale şi a colului uterin pe întreaga sa circumferinţă. |
B |
>Argumentare |
Lipsa unei examinări în condiţiile prezentate poate duce la nedescoperirea unor leziuni de părţi moi. (2,3,5) |
IIb |
|
|
|
>Standard |
Medicul trebuie să suspecteze o tulburare de coagulare în absenţa cauzelor de sângerare menţionate anterior, dacă sângerarea continuă. |
E |
|
|
|
>>Standard |
Medicul trebuie să diagnosticheze HPP, prin tulburări de coagulare pe baza: − anamnezei − a antecedentelor pacientei şi a − explorării echilibrului fluidocoagulant: − explorări paraclinice modificate (hemoleucogramă, coagulogramă, trombelastogramă) − aprecierea tendinței de coagulare a sângelui pierdut. |
E |
6.Conduită
7.Urmărire și monitorizare
|
7.1 Monitorizarea pacientei cu hemoragie în postpartum |
|
Standard |
Medicul trebuie să indice: − Monitorizarea semnelor vitale: TA, puls, respirații, semne de conștiență, diureză, culoarea tegumentelor, timp de reumplere capilară. (2) |
E |
|
||
Opțiune |
Medicul poate să indice urmărirea stării pacientei și prin: – montarea unui pulsoximetru pentru a analiza în permanenţă saturaţia în oxigen a lehuzei – internarea pe secție de terapie intensivă dacă hemoragia a fost bine controlată – asigurarea de căi periferice largi – utilizarea unui monitor mutifuncțional de terapie intensivă: EKG, TA invazivă, presiune venoasă centrală – montarea unei sonde urinare pentru monitorizarea diurezei – documentarea tuturor manoperelor, analizelor si tratamentelor efectuate. |
E |
Argumentare |
Evaluarea complexă, permanentă a pacientei cu HPP permite ameliorarea atitudinii terapeutice. |
|
|
||
Standard |
Pentru a urmări dinamica evoluţiei unei anomalii de coagulare, medicul trebuie să indice efectuarea rapidă a testelor de coagulare (vezi cap. Evaluare şi diagnostic). |
E |
|
||
Standard |
După delivrenţă medicul trebuie să indice supravegherea lehuzei în sala de naştere în primele 2 ore post-partum. |
C |
Argumentare |
Riscul apariției HPP este prezent în această perioadă și necesită o urmărire atentă a lehuzei.(1,2) |
IV |
8.Aspecte administrative
Standard |
Se recomandă ca fiecare unitate medicală care efectuează managementul unei HPP să redacteze protocoale proprii bazate pe prezentele standarde. Tot personalul de la sala de naștere: medici, moase și infirmiere trebuie să fie instruiți în tratamentul HPP. Instruirea trebuie sa fie multiprofesională: obstetrică și ATI. |
B |
|
|
|||
Recomandare |
Toate cazurile de hemoragie severa trebuie ulterior discutate si analizate. |
C |
|
|
|||
Standard |
Medicii din unităţile de nivel I care identifică gravide cu factori de risc pentru HPP, trebuie să le trimită înaintea travaliului în unităţi de nivel II sau III. |
E |
|
|
|||
Standard |
Medicul dintr-o unitate medicală care are o pacientă cu HPP, care nu răspunde la tratamentul specific, trebuie să indice transferul pacientei cu ambulanţa într-o unitate de nivel III, cu anunţarea prealabilă telefonică a acesteia și cu continuarea manoperelor de reanimare pe parcursul transferului. |
E |
|
|
|||
Standard |
În cazul hemoragiilor rezistente la tratamentul specific medicul trebuie să indice, efectuarea rapidă a următoarelor proceduri administrative: – formarea unei echipe medicale interdisciplinare în care trebuie inclus medicul ATI, eventual chirurgul și medicul de laborator – anunţarea medicului şef de secţie – comandarea precoce a produselor de sânge de la Centrul de Transfuzii datorită existenței unui interval de timp până la primirea acestora. |
E |
|
|
|
|
|
Standard
|
Medicul trebuie să scadă mortalitatea şi morbiditatea corelată cu HPP, prin: – profilaxie – diagnostic precoce – intervenţie terapeutică rapidă, adecvată, sincronizată, etapizată. |
B |
|
Argumentare |
Deoarece HPP e responsabilă de 25-30% din mortalitatea maternă. (1,2) |
IIb |
|
9.Bibliografie
Introducere
- Christopher L. “A Textbook of Postpartum Hemorrhage”, Vital statistics – an overview Dapiens Publishing, 2006, pag. 11-17, 17-35, 55-58
- SOGC, November 2003, nr. 136. “Management of the third stage of labour to prevent postpartum hemorrhage”, pag 1-3
- Sentilhes L, Vayssière C, Deneux-Tharaux C, Aya A, Bayoumeu F, Bonnet M et al. Postpartum hemorrhage: guidelines for clinical practice from the French College of Gynaecologists and Obstetricians (CNGOF). European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology. 2016;198:12-21.
- Cunningham F.G. “Cap. 35 Obstetrical Hemorrhage” Williams Obstetrics – 24nd ed., 2014, pag. 780-828
- Allan J. Jacobs “Causes and treatment of postpartum hemorrhage”, 2006 UpToDate, pag. 1-13
- Knight M, Callaghan W, Berg C, Alexander S, Bouvier-Colle M, Ford J et al. Trends in Postpartum Hemorrhage in High Resource Countries: A Review and Recommendations From the International Postpartum Hemorrhage Collaborative Group. Obstetrical & Gynecological Survey. 2010;65(4):211-212.
- Sheldon W, Blum J, Vogel J, Souza J, Gülmezoglu A, Winikoff B. Postpartum Hemorrhage Management, Risks, and Maternal Outcomes. Obstetric Anesthesia Digest. 2015;35(1):25-26.
- Sentilhes L, Goffinet F, Vayssie`re C. Post-partum hemorrhage: guidelines for clinical practice – method and organization. J Gynecol Obstet Biol Reprod 2014;43:933–5.
- Goffinet F, Sentilhes L, Vayssie` re C. Guidelines for clinical practice: postpartum haemorrhage. Introduction. J Gynecol Obstet Biol Reprod 2014;43:931–2.
- Royal College of Obstetricians and Gynecologists. Prevention and management of post-partum haemorrhage. Green Top Guideline 52 December 2016.
Evaluare și diagnostic
- Christopher L. “A Textbook of Postpartum Hemorrhage”, Vital statistics – an overview Dapiens Publishing, 2006, pag. 11-17, 17-35, 62-98
- Cunningham F.G. “Cap. 41 Obstetrical Hemorrhage” Williams Obstetrics – 24nd ed., 2014, pag. 780-828
- SOGC December 2004, nr. 152, “FIGO/ICM Global Initiative to Prevent Post-Partum Hemorrhage”, pag. 1100-1102
- Allan J. Jacobs “Causes and treatment of postpartum hemorrhage”, 2006 UpToDate, pag. 1-13
- Sentilhes L, Merlot B, Madar H, Sztark F, Brun S, Deneux-Tharaux C. Postpartum haemorrhage: prevention and treatment. Expert Review of Hematology. 2016;9(11):1043-1061.
- Green-top Guideline No. 52: Prevention and Management of Postpartum Haemorrhage. The Obstetrician & Gynaecologist. 2017;19(2):189-189.
- World Health Organization. Recommendations for the prevention and treatment of postpartum haemorrhage. WHO; 2012, http://www.who. int/reproductivehealth/publications/maternal_perinatal_health/ 9789241548502/en/.
Conduită
- Christopher L. “A Textbook of Postpartum Hemorrhage”, Vital statistics – an overview Dapiens Publishing, 2006, pag. 98-156, 194-326
- Allan J. Jacobs “Causes and treatment of postpartum hemorrhage”, 2006 UpToDate, pag. 1-13
- Cunningham F.G. “Cap. 41 Obstetrical Hemorrhage” Williams Obstetrics – 24nd ed., 2014, pag. 780-828
- ACOG Practice Bulletin „Clinical Management Guidelines for Obstetrician-Gynecologists – Postpartum Hemorrhage” 183, no.76, oct.2017
- Sentilhes L, Merlot B, Madar H, Sztark F, Brun S, Deneux-Tharaux C. Postpartum haemorrhage: prevention and treatment. Expert Review of Hematology. 2016;9(11):1043-1061.
- Jackson D, DeLoughery T. Postpartum Hemorrhage: management of massive transfusion. Obstetrical & Gynecological Survey. 2018;73(7):418-422.
- Sheldon W, Blum J, Vogel J, Souza J, Gülmezoglu A, Winikoff B. Postpartum Hemorrhage Management, Risks, and Maternal Outcomes. Obstetric Anesthesia Digest. 2015;35(1):25-26.
- Green-top Guideline No. 52: Prevention and Management of Postpartum Haemorrhage. The Obstetrician & Gynaecologist. 2017;19(2):189-189.
- Begley CM, Gyte GM, Devane D, McGuire W, Weeks A. Active versus expectant management for women in the third stage of labour. Cochrane Database Syst Rev. 2011(11). Available from: http://onlinelibrary.wiley.com/ doi/10.1002/14651858.CD007412.pub3/abstract
- Mousa HA, BlumJ, Abou El Senoun G, Shakur H, Alfirevic Z. Treatment for primary postpartumhaemorrhage. Cochrane Database of Systematic Reviews 2014, Issue 2. Art. No.: CD003249
- Fournet-Fayard A, Lebreton A, Ruivard M, et al. Antenatal management for patients with increased risk of post-partum hemorrhage (excluding abnormal placentation). J Gynecol Obstet Biol Reprod 2014;43:951–65.
- Dupont C, Ducloy-Bouthors AS, Huissoud C. Clinical and pharmacological procedures for the prevention of postpartum haemorrhage in the third stage of labor. J Gynecol Obstet Biol Reprod 2014;43:966–97.
- World Health Organization. WHO guidelines for the management of postpartum haemorrhage and retained placenta. Geneva: WHO; 2009. Available from: http://whqlibdoc.who.int/publications/2009/9789241598514_eng.pdf
- Dolley P, Beucher G, Dreyfus M. Initial obstetrical management of post-partum hemorrhage following vaginal delivery. J Gynecol Obstet Biol Reprod 2014;43:998–1008.
- Parant O, Guerby P, Bayoumeu F. Spécificités obstétricales et anesthésiquesde la prise en charge d’une hémorragie dupost-partum (HPP) associée à la césarienne. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2014;43(10):1104-22. doi: 10.1016/j.jgyn.2014.10.004
- Aya AG, Ducloy-Bouthors AS, Rugeri L, Gris JC. Prise en charge anesthésique d’unehémorragie du post-partum sévère ourésistant au traitement médical. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2014 ;43(10):1030-62. doi: 10.1016/j.jgyn.2014.10.001
- Haumonté J, Sentilhes L, Macé P, Cravello L, Boubli L, d’Ercole C. Prise en charge chirurgicale d’une hémorragie du post-partum. Journal de Gynécologie Obstétrique et Biologie de la Reproduction. 2014;43(10):1083-1103.
- Joshi VM, Otiv SR, Majumder R, Nikam YA, Shrivastava M. Internal iliac artery ligation for arresting postpartum haemorrhage. BJOG 2007;114:356–61.
- Georgiou C. Balloon tamponade in the management of postpartum haemorrhage: a review. BJOG. 2009 May;116(6):748-57. doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02113.x.
Urmărire și monitorizare
- Sentilhes L, Merlot B, Madar H, Sztark F, Brun S, Deneux-Tharaux C. Postpartum haemorrhage: prevention and treatment. Expert Review of Hematology. 2016;9(11):1043-1061
- Allan J. Jacobs “Causes and treatment of postpartum hemorrhage”, 2006 UpToDate, pag. 1-13
Aspecte administrative
- Cunningham F.G. “Cap. 41 Obstetrical Hemorrhage” Williams Obstetrics – 24nd ed., 2014, pag. 780-828
- Christopher L. “A Textbook of Postpartum Hemorrhage”, Vital statistics – an overview Dapiens Publishing, 2006, pag. 98-156, 194-326.
Anexa 1. Lista participanţilor la Reuniunea de Consens de la Bucureşti, 29 – 30 Martie 2019
Anexa 2. Grade de recomandare şi nivele ale dovezilor
Anexa 3. Medicamentele menționate în ghid și utilizate în cazul HPP
Anexa 4. Materiale necesare a se afla în sala de naştere pentru tratamentul HPP
- Lista participanţilor la Reuniunea de Consens de la Bucureşti, 29 – 30 Martie 2019
Prof. Dr. Radu Vlădăreanu, București
Prof. Dr. Daniel Mureșan, Cluj-Napoca
Prof. Dr. Nicolae Suciu, Bucureşti
Prof. Dr. Gabriel Bănceanu, Bucureşti
Prof. Dr. Elvira Bratilă, București
Prof. Dr. Ștefan Buțureanu, Iaşi
Prof. Dr. Crîngu Ionescu, București
Prof. Dr. Claudiu Mărginean, Târgu Mureș
Prof. Dr. Claudia Mehedințu, Bucureşti
Prof. Dr. Dan Mihu, Cluj-Napoca
Prof. Dr. Marius Moga, Brașov
Prof. Dr. Mircea Onofriescu, Iași
Prof. Dr. Gheorghe Peltecu, București
Prof. Dr. Lucian Pușcașiu, Târgu-Mureş
Prof. Dr. Liana Pleș, București
Prof. Dr. Manuela Russu, Bucureşti
Prof. Dr. Demetra Socolov, Iași
Prof. Dr. Răzvan Socolov, Iași
Prof. Dr. Florin Stamatian, Cluj-Napoca
Prof. Dr. Anca Stănescu, Bucureşti
Prof. Dr. Vlad Tica, Constanţa
Conf. Dr. Costin Berceanu, Craiova
Conf. Dr. Elena Bernad, Timișoara
Conf. Dr. Iuliana Ceaușu, Bucureşti
Conf. Dr. Radu Chicea, Sibiu
Conf. Dr. Alexandru Filipescu, București
Conf. Dr. Gheorghe Furău, Arad
Conf. Dr. Dominic Iliescu, Craiova
Conf. Dr. Laurentiu Pirtea, Timișoara
Conf. Dr. Ștefania Tudorache, Craiova
ȘL Dr. Șerban Nastasia, Bucureşti
Dr. Marius Calomfirescu, București
Asist. Univ. Dr. Mihaela Boț, București
Dr. Alina Marin, București
Anexa 2. Grade de recomandare şi nivele ale dovezilor
Tabel 1. Clasificarea tăriei aplicate gradelor de recomandare
Standard |
Standardele sunt norme care trebuie aplicate rigid şi trebuie urmate în cvasitotalitatea cazurilor, excepţiile fiind rare şi greu de justificat. |
Recomandare |
Recomandările prezintă un grad scăzut de flexibilitate, nu au forţa Standardelor, iar atunci când nu sunt aplicate, acest lucru trebuie justificat raţional, logic şi documentat. |
Opţiune |
Opţiunile sunt neutre din punct de vedere a alegerii unei conduite, indicând faptul că mai multe tipuri de intervenţii sunt posibile şi că diferiţi medici pot lua decizii diferite. Ele pot contribui la procesul de instruire şi nu necesită justificare. |
Tabel 2. Clasificarea puterii ştiinţifice gradelor de recomandare
Grad A |
Necesită cel puţin un studiu randomizat şi controlat ca parte a unei liste de studii de calitate publicate pe tema acestei recomandări (nivele de dovezi Ia sau Ib). |
Grad B |
Necesită existenţa unor studii clinice bine controlate, dar nu randomizate, publicate pe tema acestei recomandări (nivele de dovezi IIa, IIb sau III). |
Grad C |
Necesită dovezi obţinute din rapoarte sau opinii ale unor comitete de experţi sau din experienţa clinică a unor experţi recunoscuţi ca autoritate în domeniu (nivele de dovezi IV). Indică lipsa unor studii clinice de bună calitate aplicabile direct acestei recomandări. |
Grad E |
Recomandări de bună practică bazate pe experienţa clinică a grupului tehnic de elaborare a acestui ghid. |
Tabel 3. Clasificarea nivelelor de dovezi
Nivel Ia |
Dovezi obţinute din meta-analiza unor studii randomizate şi controlate |
Nivel Ib |
Dovezi obţinute din cel puţin un studiu randomizat şi controlat, bine conceput |
Nivel IIa |
Dovezi obţinute din cel puţin un un studiu clinic controlat, fără randomizare, bine concepute |
Nivel IIb |
Dovezi obţinute din cel puţin un studiu quasi-experimental bine conceput, preferabil de la mai multe centre sau echipe de cercetare |
Nivel III |
Dovezi obţinute de la studii descriptive, bine concepute |
Nivel IV |
Dovezi obţinunte de la comitete de experţi sau experienţă clinică a unor experţi recunoscuţi ca autoritate în domeniu |
Anexa 3. Medicamentele menționate în ghid și utilizate în cazul HPP
Numele medicamentului |
Oxitocină |
Indicaţii |
Produce contracţii ritmice ale uterului gravid, cu efect progresiv pe măsura creşterii vârstei gestaţionale şi a apariţiei de receptori ocitocici la nivelul uterului. În doze mici determină creşterea frecvenţei şi intensităţii contracţiilor uterine, în doze mari determină contractura tetanică a uterului; vasopresor şi antidiuretic. f de 2 ml/2 UI sau 1 ml/ 5 UI |
Doze |
Iniţial p.e.v. 1-2 mUI/min, se creşte cu 1-2 mUI/min la fiecare 30 min până la contractilitate uterină adecvată sau maxim 20 mUI/min (10 UI la 1.000 ml soluţie cristaloidă); administrare în travaliu doar în p.e.v.! 2 UI i.v. = doza administrată pentru dirijarea perioadei III 2 UI i.v. = doza administrată profilactic pacientei cu antecedente de hemoragie în delivrenţă sau cu factori de risc pentru hemoragie în postpartum sau HPP, dacă se efectuează control uterin 2 UI i.v. = doza administrată în postpartumul imediat 10 UI (5 f de 2 U.I. sau 2 f de 5 U.I.) în p.e.v. 1.000 ml glucoza 5% în ritm de 10-15 pic/min timp de 4 ore dacă există un risc major de hemoragie în postpartum 10 UI în p.e.v. 500 ml ser fiziologic în ritm de 10-20 pic/min timp de 4 ore dacă există atonie uterină 10 UI i.m. = doza în postpartum în caz de atonie uterină şi colaps circulator |
Contraindicaţii |
Hipersensibilitate documentată, HTAIS severă, hiperdinamică uterină, prezentaţii distocice, travalii în care naşterea pe cale vaginală trebuie evitată (neoplasm cervical, prolabare de cordon, placenta praevia totală, vase praevia). |
Interacţiuni |
Creşte efectul hipertensiv al simpatomimeticelor. |
Sarcină şi alăptare |
Categoria X – contraindicat în sarcină; precauţie în alăptare |
Atenţie! |
Risc de hipotensiune, aritmii, stop cardiac la injectare bolus; intoxicaţie cu apă la aport oral hidric; monitorizare fetală. |
|
|
Numele medicamentului |
Metilergometrină |
Indicaţii |
Alcaloid care produce contracţia tetanică a uterului; fiole de 1 ml/ 0,2 mg. |
Doza pentru adulţi |
0,2 ml i.v. = doza administrată pentru dirijarea perioadei III 0,2 ml i.m. = doza administrată în primul minut în postpartum În hipotonia uterină: 0,2 ml i.v. lent (efectul apare în 10 secunde), repetabilă la 30 min, sau 0,2 ml diluat în 500 ml ser fiziologic şi administrat în debitul necesar efectului uterotonic, sau 0,2 ml i.m. (efectul apare în 7 min) 0,2 ml intracervical în caz de atonie uterină şi colaps circulator |
Contraindicaţii |
Vezi 6.1.1.1. |
Interacţiuni |
Nu se asociază cu vasoconstrictoarele. |
Sarcină şi alăptare |
Categoria X – contraindicat în sarcină şi travaliu până la degajarea umărului |
Atenţie! |
Efecte secundare: dozele mari pot provoca greaţă, vomă, dureri pelviene, hipertensiune arterială trecătoare; injectarea intravenoasa rapidă (în mai puţin de 1 minut) poate fi cauză de hipertensiune arterială bruscă (chiar de accidente cerebro-vasculare), parestezii, ameţeli, cefalee, tinitus, palpitaţii, dureri precordiale, dispnee, sudoraţie; rareori erupţii cutanate. |
|
|
Numele medicamentului |
Misoprostol |
Indicaţii |
HPP severe; determina contracţia tetanica a uterului la doze mari; tablete de 200 µg. |
Doza pentru adulţi |
În HPP severe = doze de 200 µg p.o. şi 400 µg sublingual, sau 800-1.000 µg intrarectal, pentru a obţine efect rapid. 400-600 µg p.o. în primul minut în postpartum |
Contraindicaţii |
Sarcina, paciente cu intoleranţă la prostaglandine. |
Interacţiuni |
Poate creşte efectul oxitocinei (trebuie aşteptat 6-12 ore după administrarea misoprostolului pentru a se administra oxitocină), fără interacţiuni cu antiinflamatoriile nesteroidiene. |
Sarcină şi alăptare |
Categoria X – contraindicat în sarcină |
Atenţie! |
Determină contracţia tetanică a uterului la doze mari; efecte secundare: greţuri, vărsături, cefalee, bronhospasm, diaree, hipertermie şi hipertensiune, bradicardie. |
|
|
Numele medicamentului |
Acid tranexamic |
Indicaţii |
Hemoragii de diferite cauze inclusiv menometroragii; fiole a 0,5 g/ 5ml |
Doza pentru adulţi |
Administrare iv lentă 2-4 g/zi în 2-4 prize |
Contraindicaţii |
Insuficiență renală gravă Manifestări tromboembolice Stări fibrinolitice |
Interacţiuni |
In vitro, etamsilatul diminuă acțiunea acidului tranexamic. Nu se amestecă cu preparate ce conțin urokinază. De asemenea, a se evita administrarea parenterală concomitentă cu vasopresoare, benzilpeniciline, tetracicline sau cu dipiridamol sau diazepam, deoarece pot să apară modificări de culoare sau precipitate. |
Sarcină şi alăptare |
Trece bariera placentară fără a avea efect teratogen la animale, la om nu există date. |
Atenţie! |
Reacțiile adverse apar în mod excepțional: vertij, vărsături, lipotimii, posibil erupții cutanate de tip alergic. |
|
|
Numele medicamentului |
Factor de coagulare VIIa recombinant |
Indicaţii |
Tratamentul sângerărilor serioase. Prevenirea sângerărilor excesive legate de intervenţiile chirurgicale. Acţionează prin activarea sistemului de coagulare la locul sângerări determinate de dezvoltarea inhibitorilor împotriva factorilor de coagulare VIII sau IX. |
Doza pentru adulţi |
După reconstituire medicamentul trebuie injectat intravenos pe o durată de 2-5 minute (injecţie bolus). Doze: 3-6 KUI (60-120 µg) per kg corp pe o singură doză. Doza iniţială este în mod obişnuit de 4,5 KUI (90 µg) pe kg corp. |
Contraindicaţii |
Nu trebuie administrat în perfuzie sau amestecat cu soluţii perfuzabile. |
Interacţiuni |
Categoria C – siguranţă incertă a utilizării în sarcină Trebuie evitată asocierea cu produse protrombinice; experienţă limitată referitor la asocierea cu antifibrinolitice. |
Sarcină şi alăptare |
Prudenţă în perioada de alăptare (nu se cunoaşte dacă trece în laptele matern). |
Atenţie! |
Rareori se observă efecte secundare serioase. În rare ocazii pot apărea reacţii ca urticarie, prurit, febră, greaţă, cefalee, disconfort general sau modificări ale tensiunii arteriale. Au fost raportate efecte adverse majore, posibil legate de tratamentul cu Factor de coagulare VIIa recombinant în şapte cazuri (insuficienţa renală, ataxie, tulburări cerebro-vasculare, angină pectorală, aritmie atrială şi şoc circulator). |
|
|
Numele medicamentului |
Complex de protrombină umană |
Indicaţii |
Tratamentul sângerărilor serioase. Prevenirea sângerărilor excesive legate de intervențiile chirurgicale. Acționează prin activarea sistemului de coagulare la locul sângerării determinate de dezvoltarea inhibitorilor împotriva factorilor de coagulare II, VII, IX și X, respectiv proteina C și S. |
Doza pentru adulţi |
După reconstituire, soluția este stabilă până la 8 ore. Cu toate acestea se recomandă injectarea imediată (inițial 1 ml pe minut, ulterior nu mai rapid de 2-3 ml/minut). Doze: depinde de valoarea INR inițială − INR 2-2,5 – 0,9-1,3 ml/kg − INR 2,5-3 – 1,3-1,6 ml/kg − INR 3-3,5 – 1,6-1,9 ml/kg − INR > 3,5 – >1,9 ml/kg |
Contraindicaţii |
Nu trebuie administrat în perfuzie sau amestecat cu soluții perfuzabile. |
Interacţiuni |
Blochează efectele medicamentelor antagoniste ale vitaminei K. Nu sunt cunoscute alte interacțiuni. Conține 75-125 mg de sodiu și se recomandă prudență la pacientele ce urmează o dietă cu restricție de sodiu. |
Sarcină şi alăptare |
Poate fi administrat în sarcină și alăptare dacă este neapărat necesar. |
Atenţie! |
Dacă apar reacții alergice, administrarea trebuie oprită imediat. Când se administrează complexul de protrombină umană , crește riscul de tromboză sau coagulare intravasculară diseminată. Prudență la pacienții cu boală coronariană sau hepatică. Fiind un preparat derivat din plasmă există un risc de transmitere a virusurilor neîncapsulate: virusul hepatitei A și parvovirusul sau alte virusuri necunoscute. Reacții adverse: − Alergie și febră (rar) − Durere de cap − Risc de formare a cheagurilor de sânge − Creșterea temporară a transaminazelor − Trombocitopenie. |
|
|
Numele medicamentului |
Carbetocină |
Indicaţii |
Atonie uterină, hemoragie postpartum |
Doza pentru adulţi |
Doză unică de 100 µg i.v. |
Contraindicaţii |
Hipersensibilitate dovedită, afecţiuni cardiovasculare severe, inducerea travaliului |
Interacţiuni |
Creşte efectul hipertensiv al simpatomimeticelor |
Sarcină şi alăptare |
Categoria X – contraindicat în sarcină |
Atenţie! |
Risc de hipotensiune, aritmii |
Anexa 4. Materiale necesare a se afla în sala de naştere pentru tratamentul HPP
Materiale de acces/expunere |
Valve late, pense port-tampon, port-ace lungi, Tampoane de vată şi tifon de diferite dimensiuni |
Material de sutură |
Fire cu ace curbe de 35-40 mm şi ace drepte Fire de sutură: acid poliglicocolic nr 1, acid poliglicocolic rapid Agenți hemostatici (bureți hemostatici) |
Material de tamponament utero-vaginal |
Meşe lungi tip Mickulicz
|
Diagrame |
Diagrame cu: – protocoalele de tratament – ligatură de uterină şi hipogastrică |
Substanţe perfuzabile |
– ser fiziologic, glucoză 5%, Gelofusine, plasmă – truse de perfuzie cu branule cu debit mare |
Medicamente |
– oxitocină – carbetocină – metilergometrină – calcii gluconas – petidină – misoprostol |