I. PROBA SCRISĂ
II. PROBA PRACTICĂ
I. PROBA SCRISĂ
1. Proiectarea şi realizarea unui medicament nou. Preformularea. Formularea. Optimizarea formulării.
2. Reguli de bună practică în industria farmaceutică. Gestionarea calităţii.
3. Controlul de calitate. Reclamaţiile şi recontrolul medicamentelor.
4. Stabilitatea medicamentelor. Studii de stabilitate.
5. Biodisponibilitatea medicamentelor.
6. Condiţionarea medicamentelor. Tehnologia fazei de condiţionare. Controlul materialelor de condiţionare şi al proceselor tehnologice.
7. Soluţii medicamentoase. Prepararea industrială. Condiţionarea. Controlul de calitate.
8. Medicamente parenterale: formulare, preparare, condiţii de calitate.
9. Preparate oftalmice. Prepararea industrială. Condiţii de calitate.
10. Tratamentul apei în industrie. Apa purificată prin schimbători ionici. Osmoza inversă.
Instalaţii industriale pentru obţinerea apei purificate. Calitatea farmaceutică a apei,
prevederile FR.
11. Sterilizarea. Metode de sterilizare. Prepararea aseptică.
12. Medicamente obţinute prin extracţie. Tincturi, extracte. Metode de extracţie. Condiţii de
calitate.
13. Prepararea industrială a emulsiilor şi suspensiilor farmaceutice.
14. Unguente şi supozitoare. Prepararea la scară semiindustrială şi industrială. Condiţionare.
Control.
15. Pulberi farmaceutice. Operaţii întâlnite la prepararea pulberilor.
16. Capsule medicinale.
17. Comprimate. Acoperirea comprimatelor. Controlul calităţii.
18. Sisteme de eliberare controlată a substanţelor medicamentoase.
19. Medicamente obţinute prin biotehnologie.
20. Principiile generale ale marketingului farmaceutic. Piaţa medicamentului în România.
21. Politica de promovare şi de distribuire a medicamentului.
22. Principii de formulare a produselor cosmetice.
23. Preparate emoliente şi hidratante. Preparate antiseboreice şi antiacneice.
24. Preparate fotoprotectoare.
25. Controlul calităţii produselor cosmetice. Noţiuni de legislaţie.
II. PROBA PRACTICĂ
Descrierea procesului tehnologic de obţinere a unei forme farmaceutice conform G.M.P.